今年以来,郧阳区市场监管局在规范医疗器械市场秩序的同时,派出专业团队对全区的医疗器械生产企业进行跟踪服务,精准施策、强化帮扶,全力当好服务企业“店小二”,切实帮助企业解决困难,促进企业发展,助力打造郧阳区一流营商环境。
上门服务。郧阳区市场监管局派出专业队伍前往企业进行对接,了解企业办证中存在的困难,逐一解决,并帮企业咨询省局,让企业相关人员熟悉医疗器械生产企业许可开办的程序、法规要求,确保企业设计开发及相关理念的合规性,整个过程不走弯路。
主动跟进。先后多次深入企业现场办公,解答政策法规相关疑难问题,及时了解掌握企业投建进展及前期生产技术准备工作;积极协调企业产品注册与生产许可事前材料的准备与申报工作,确保企业事前工作的时效性。
认真指导。区市场监管局相关业务股室提前介入指导企业质量管理体系建设工作,培训企业生产、检验及质量管理人员,完成产品生产工艺流程、各生产设备操作规程制作、投产设施设备的验证确认、净化车间的检验检测工作,确保企业规范化建立生产质量管理体系,顺利通过省局质量管理体系现场核查,为医疗器械产品注册的如期核发奠定坚实基础。
下一步,郧阳区市场监管局将一如既往做好药品、医疗器械生产企业的服务工作,为“培育300亿元的食品药品产业集群”目标而努力。(通讯员 马列)